Цельс ФЛГ

различные патологии легких

ФЛГ

органы грудной клетки

Краткая информация
Назначение и указания по применению
Валидация и производительность
Предупреждения

Сервис разработан в 2019 году компанией ООО "Медицинские скрининг системы".

Предназначен для автоматического анализа флюорограмм органов грудной клетки с целью выявления признаков различных заболеваний. Сервис определяет 14 рентгенологических признаков и на их основе формирует дифференциальный ряд наиболее вероятных диагнозов. Также сервис формирует полный проект протокола, рассчитывает кардиоторакальный индекс, определяет процент обрезки лёгких и отсеивает бракованные исследования.

Лицензионные права принадлежат ООО "Медицинские скрининг системы" (Патент на изобретение, зарегистрированные товарные знаки, свидетельство о регистрации прав ЭВМ, РУ Медицинского изделия).

Информация о плюсах использования Сервиса:

- Выявление признаков наличия патологий органов грудной клетки;
- Снижение времени на анализ и интерпретацию исследования;
- Триаж пациентов;
- Автоматическое определение степени обрезки целевого органа на изображении.

Целевая популяция и область применения:

Взрослые (старше 18 лет), имеющие направление от врача на флюорографию при подозрении на наличие патологии. ИИ-сервис Цельс специализируется на автоматическом анализе флюорограмм органов грудной клетки с целью выявления признаков различных заболеваний.

Патологии, с которыми работает сервис: различные патологии легких

Назначение Сервиса:

Автоматический анализ флюорограмм органов грудной клетки с целью выявления рентгенологических признаков - инфильтрация/консолидация, ателектаз, очаг затемнения, плевральный выпот, диссеминация, полость, пневмоторакс, петрификаты, расширение средостения, расширение/деформация корней, кардиомегалия, переломы рёбер, консолидированные переломы, фиброз. Дополнительно сервис формирует дифференциальный ряд наиболее вероятных диагнозов (туберкулёз, пневмония, объёмные образования, патология средостения, гидроторакс, ателектаз, пневмоторакс, переломы рёбер, кардиомегалия).

Оценка безопасности и эффективности:

Безопасность и эффективность сервиса подтверждены клиническими испытаниями.

Необходимость предварительной калибровки Сервиса:

Сервис может работать и без дополнительной калибровки, но для оптимальных клинических результатов настоятельно рекомендуется проведение калибровки сервиса под конкретную медицинскую организацию и сценарий использования.

Система поддержки принятия врачебного решения:

Присутствует.

Параметр	Валидация поставщика сервиса	Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных
Патология	различные патологии легких	различные патологии легких
Площадь под ROC-кривой (AUC)	0.95	0,95
Чувствительность	0.9	0,96
Специфичность	0.92	0,86
Точность	0.92	0,92
Длительность анализа 1 исследования, мин		0,18

Информация о рисках применения Сервиса:

Сервис должен быть использован только (а) в целях сортировки (триажа) пациентов, (б) как система помощи принятия врачебных решений для ускорения работы врача, (в) второе чтение. В данный момент происходит тестирование работы сервиса по сценарию "отсева нормы" (чувствительность 99.99%).

Ограничения использования Сервиса:

Демографические:

детский возраст (младше 18 лет);

Персональные:

неанонимизированные данные (наличие ФИО пациента);
двигательные артефакты на уровне сканирования (не связанные с сердцебиением);
артефакты от инородных объектов на уровне исследования, которые накладываются на область легких;
положение тела пациента, отличающееся от положения стоя;
хирургические медицинские вмешательства, проведенные на уровне грудной клетки;
аномалии вариантов развития на уровне органов грудной клетки;
исследование, выполненное в любую фазу дыхательного цикла, кроме задержки дыхания на глубине вдоха;

Технические:

модальность исследования, отличающаяся от флюорографии/рентгена легких;
проекция снимков, отличающаяся от прямой передней проекции;
количество файлов исследования, отличающееся от 1;
SOP Class исследования, отличающийся от флюорографии;
анатомическая область исследования, отличающаяся от органов грудной клетки в полном объеме (от верхушек легких до легочных синусов включительно);
данные вне формата DICOM 3.0.

Причины, требующие прекращения использования Сервиса:

Случаи, при которых рекомендуется приостановка использования сервиса и консультация с разработчиками:

Смена оборудования, используемого для получения медицинских изображений, или его настроек;
Смена персонала в случае отсутствия у новых сотрудников знаний и опыта для работы с сервисом;
Обнаружение явных дефектов в работе сервиса.

В случае превышения % технологических дефектов установленному нормативными документами порогу. По запросу медицинской организации.

Видео-материалы

ИИ-сервис для диагностики признаков патологии ОГК при флюорографии ЦЕЛЬС