Гамма Мультивокс Ковирус

COVID-19

КТ

органы грудной клетки

Краткая информация
Назначение и указания по применению
Валидация и производительность
Предупреждения
Публикации

Сервис «Гамма Мультивокс Ковирус» предназначен для диагностики степени поражения легких при COVID-19 по DICOM-изображениям компьютерной томографии. Сервис в автоматическом режиме обеспечивает:

получение изображений легких в стандарте DICOM от сервисов ЕРИС ЕМИАС г. Москвы;
автоматическое выделение (сегментацию) патологических образований в легких («матовое стекло», плотное «матовое стекло», консолидации);
вычисление объемов, а также процентных соотношений различных типов патологических образований;
представление результатов вычисления в виде таблиц и графиков с возможностью отображения изменения характера поражения в динамике, а также в виде дополнительной DICOM-серии, цветовое картирование которой соответствует разным типам поражения;
формирование оценки степени поражения легких по классификации КТ0-КТ4;
отправку результатов сегментации в ЕРИС ЕМИАС г. Москвы.

Сервис был разработан в 2020 году компанией «Гаммамед-Софт» и НИИЯФ МГУ им. М.В. Ломоносова совместно со специалистами ГКБ №52 ДЗМ.

Лицензионные права принадлежат компании «Гаммамед-Софт».

Информация о плюсах использования Сервиса:

обеспечивает быструю автоматическую оценку объемов поражения с подробной разбивкой на типы патологических участков. В результате врач-рентгенолог получает отчет, содержащий информацию о наиболее вероятной степени тяжести по классификации КТ0–КТ4, а также таблицу с точными значениями объемов здоровой ткани, участков «матового стекла», плотного «матового стекла» и уплотнений;
предусматривает возможность посрезовой проверки пользователем правильности автоматической сегментации;
при выполнении повторных исследований изменения в динамике наглядно отображаются в виде графиков;
учитывает сосудистое дерево при сегментации.

Патологии, с которыми работает сервис: COVID-19

Назначение Сервиса:

точная количественная оценка объема поражения легких с разбивкой на типы патологических участков («матовое стекло», плотное «матовое стекло», уплотнения) с целью определения степени тяжести по классификации КТ0–КТ4;
оценка изменений легочной ткани в динамике в процессе лечения пациента.

Оценка безопасности и эффективности:

выполнена в ГБУЗ «Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы». Получено регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Параметр	Валидация поставщика сервиса	Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных
Патология	COVID-19	COVID-19
Площадь под ROC-кривой (AUC)	0,92	0,92
Чувствительность	0,95 (0,88-0,98)	0,95 (0,88-0,98)
Специфичность	0,8 (0,59-0,93)	0,8 (0,59-0,93)
Точность	0,92 (0,85-0,96)	0,92 (0,85-0,96)
Длительность анализа 1 исследования, мин	2 мин ± 1 мин	3,03 мин ± 1,63 мин

Информация о рисках применения Сервиса:

только в исследовательских целях.;
заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача;
при несоблюдении требований к исходным DICOM-изображениям и наличии ограничении, указанных ниже, возможно ухудшение точностных характеристик Сервиса.

Ограничения использования Сервиса:

Демографические:

детский возраст (младше 18 лет).

Персональные:

неанонимизированные данные (наличие Ф.И.О. пациента);
вес пациента более 120 кг;
двигательные артефакты на уровне сканирования (несвязанные с сердцебиением);
артефакты от инородных объектов на уровне исследования, которые накладываются на область легких;
положение тела пациента, отличающееся от положения, лежа на спине с поднятыми к голове руками;
хирургические медицинские вмешательства, проведенные на уровне грудной клетки;
наличие сочетанной патологии грудной клетки, в том числе онкообразований;
аномалии вариантов развития на уровне органов грудной клетки;
исследование, выполненное в любую фазу дыхательного цикла, кроме задержки дыхания на глубине вдоха.

Технические:

модальность исследования, отличающаяся от компьютерной томографии;
анатомическая область исследования, отличающаяся от органов грудной клетки в полном объеме;
толщина срезов компьютерной томографии более 5 мм;
отсутствие калибровки компьютерного томографа более 24 часов;
компьютерные томографы, отличающиеся от Canon (Toshiba), GE, Philips, Siemens;
исследования, выполненные по протоколам сканирования, отличающимся от стандартных протоколов сканирования компьютерной томографии органов грудной клетки, рекомендованных производителями;
технические артефакты исследования, которые не относятся к пациенту (такие как артефакты на томографах со сломанными детекторами);
данные вне формата DICOM 3.0;
изображения в любой плоскости, кроме аксиальной (горизонтальной);
наличие внутривенного контрастирования.

Причины, требующие прекращения использования Сервиса:

– в случае превышения порога % технологических дефектов, установленного нормативными документами; – по запросу медицинской организации; – входные данные, не соответствующие назначению Сервиса; – обнаружение явных дефектов в работе Сервиса.

Программа оценки степени поражения легких при коронавирусе COVID-19 «Гамма Мультивокс Ковирус».
URL: https://www.youtube.com/watch?v=boX40T3pHJY

Видео-материалы

ИИ-сервис для диагностики признаков коронавирусной инфекции при КТ ОГК Гамма мультивокс